液相色谱-串联质谱法和酶联免疫法检测人血清中25-羟基维生素D的一致性评价

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【作者】李思燃付志成张惠迪胡贻椿王睿陈竞毛德倩柳桢王俊杨丽琛

【关键词】液相色谱-串联质谱法; 酶联免疫法; 25-羟基维生素D; 血项检测;

【摘要】目的比较液相色谱-串联质谱法（liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS）和酶联免疫法（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）在检测人血清中25-羟基维生素D[25-hydroxyvitamin, 25（OH）D]浓度和诊断维生素D缺乏的一致性。方法从中国疾病预防控制中心营养与健康所保存的血清库中,随机抽取500例18～45岁育龄妇女的血清样本,并对同一血清样本分别用ELISA法和LC-MS/MS法检测25（OH）D浓度。LC-MS/MS法的色谱柱为Waters XBridge BEH C18（2.1 mm×50 mm,2.5μm）。通过相关性分析、回归分析及一致性检验对两种方法测量值进行分析,以及根据美国内分泌学会和国家医学研究所推荐标准进行维生素D缺乏的判定,采用McNemar检验、Kappa系数和诊断试验分析两种方法诊断维生素D缺乏的一致性。结果两种方法检测25（OH）D浓度的回归方程是yLC-MS/MS=-0.035+1.007×xELISA（r=0.877）,二者的平均偏差为4.48%,组内相关系数是0.87。采用25（OH）D浓度小于12 ng/mL和20 ng/mL作为维生素D缺乏的判定标准,其Kappa系数均大于0.60（0.64和0.74）。结论通过LC-MS/MS法和ELISA法检测血清25（OH）D水平时,发现两种方法的一致性较好;以"金标准"LC-MS/MS法为参考,ELISA法判断人体维生素D缺乏时灵敏度和特异度较高,可以满足大规模人群样本准确快速地检测。

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